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發(fā)表于 2022-12-19 08:36:31 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式 來自: 中國江蘇淮安

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本帖最后由 北門水哥 于 2022-12-19 08:38 編輯

國家藥監(jiān)局:

8批次藥品不符合規(guī)定

被暫停銷售使用、召回


國家藥監(jiān)局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告
(2022年第57號)

經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為輔仁藥業(yè)集團有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的清熱解毒口服液等8批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,標示為輔仁藥業(yè)集團有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責任公司、好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的4批次清熱解毒口服液檢出高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次金銀花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)和抽取自安徽省春源大藥房有限公司的2批次桃仁不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。


備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。特此通告。



國家藥監(jiān)局
2022年12月13日

來源:央視新聞





一花一世界,一葉一如來,命由己造,相由心生,世間萬物皆是化相,心不動,萬物皆不動,心不變,萬物皆不變。種如是因,收如是果,一切唯心造。
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